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GLP 是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文译为“良好实验室规范。GLP 是包括试验设计、实施、查验、记录、归档保存和报告等组织过程和条件的一种质量体系。主要用于以获得登记、许可及满足管理法规需要为目的的非
2009年01月05日发布人:LUMGR
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序号 机构名称 试验项目 公告时间
1 中国药品生物制品检定所(国家药物安全评价监测中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性
2009年07月31日发布人:天龙八部
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:自定义报告输出:分析自动化:审计跟踪:系统适应性评价:统计分析:是否有数据库支持:是否符合GLP/GM及FDA有关要求规范:是否支持网络功能:是否具有控制功能:可否进行仪器参数设置及显示当前仪器状态:是否有标准数据输出输入接口:其它应用:由于
2010年02月26日发布人:东邪
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大家有关于三重四极杆液质联用仪器期间核查、仪器校准、检定方法等相关的资料么?特别是GLP实验室里对质谱仪器的管理程序?
emo_12.gif
emo_12.gif emo_12.gif,楼主做什么方向的呀?可以相互交流一下
2009年02月25日发布人:Helen123
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各位老师有什么建议!
多谢了!,上到临床的话,需要在GMP,如果是临床前的话,关于动物身上的试验,一种是自己大概看看药理药效安全方面的东西不作为提供给审批用,那就自己做一些自认可以的样品上试验;如果是想拿试验数据给审批的话要去glp
2014年07月11日发布人:但是
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各位老师有什么建议!
多谢了!,上到临床的话,需要在GMP,如果是临床前的话,关于动物身上的试验,一种是自己大概看看药理药效安全方面的东西不作为提供给审批用,那就自己做一些自认可以的样品上试验;如果是想拿试验数据给审批的话要去glp
2014年06月12日发布人:small2011
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有没有自己做过液相色谱仪的3Q验证的呀?我想请教一下,在GLP实验室中液相色谱仪的3Q验证是不是必须是供应商提供,自己能做吗?液相色谱仪的控制软件怎么验证?,首次的3Q必须是有资质的供应商来做!,控制软件的验证,可能就是看软件是否能控制
2012年03月02日发布人:huhuiowen
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1.药明康德(上海)
Service: Chemistry, in vitro/in vivo biology, DMPK, non-GLP tox, formulation
2014年10月07日发布人:生物迷
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、丙肝、高血脂三大块,加上高风险的阿尔兹海默病(BACE抑制剂、anti-amyloid beta单抗)、即将谢幕的糖尿病(GLP-1类似物、DPP-4抑制剂、SGLT1/2抑制剂)、新兴的偏头痛(anti-CGRP单抗,大分子治
2015年12月07日发布人:131415
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EZ ,岛津class-VP功能是基本完全一样的,就是名字不同。符合GLP 标准。,除了原装工作站,国内的工作站都不能用了吗?反控软件也不行了吗?,LC-solution还不错
不知道楼主用的什么
2009年12月12日发布人:utek